重磅!NMPA发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》| 2022-02-09
悬壶济世,伦理求善;乘风破浪,超越自我; 诚实守信,合作共赢;拼搏向上, 自信勇敢。
公司简介
微球缓释制剂研发和产业化平台
固体缓释制剂研发和产业化平台
高端医疗器械研发和产业化平台
有超过40名经验丰富的质量保证人员和顾问审查整个设计和制造过程
药品质量体系
浙江美华鼎昌医药科技有限公司具有完善的实验室质量体系,建立了实验室cGMP体系和标准操作程序(SOP),并严格按照cGMP体系和标准操作程序(SOP)运行,在管理和实施上得到了足够的保证。。。
医疗器械质量体系
美华鼎昌本质量手册依据ISO9001:2015《质量管理体系 要求》和ISO13485:2016(idt YY/T0287-2017)《医疗器械质量体系用于法规的要求》和国家有关法律、法规、法令的要求,结合本公司的特点及实际,遵循适用有效原则编写,是公司质量管理的法规性文件,也是本建立、实施质量管理体系准则。现予批准发布,望全体员工认真学习,理解并遵照执行。
2022年03月09日
2022年01月15日
我们为制药公司、临床研究实验室、大学、生物技术公司等提供产品和服务