质量保证助理

招聘对象 :不限
性别要求 :不限
年龄要求 :不限
学历要求 :本科及以上
招聘时间 :2021-11-16
结束时间 :2022-03-16

任职资格:

1.药学/化学/生物/高分子材料等相关毕业,专科及以上学位。

2.熟悉CRO和制药企业临床研究QA经验,熟练掌握GCP/ICH-GCP原则。

3.熟练的英语听说读写能力和计算机操作能力。

4.良好的沟通协调能力和较强的逻辑思维能力、独立解决问题能力。

薪资面议、待遇从优

职位信息:

1.协助主管关于制订质量改善目标为产品研发(QBD)及GMP放大提供全面的支持和指导。

2.协助主管建立CMC质量控制体系及标准。

3.确保产品GMP放大及生产的合规性。

4.协调和对接NMPA和FDA等部门的核查。

5.组织质量风险的审核与评估。

6.协助主管关于SOP文件的翻译及整理。

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